"FDA arduratzen da tabako produktu berriak arauzko berrikuspen prozesu egokian jartzen direla ziurtatzeko legearen osasun publikoko estandarrak betetzen dituzten zehazteko, merkaturatu aurretik.Produktu batek estandar zehatza betetzen ez badu, agentziak merkaturatze-eskaera ukatzen duen agindua ematen du.Legez kanpokoa da tabako-produktu berri bat merkaturatzea Estatu Batuetan, FDAren merkaturatze baimenik ez duena.
Gure lehentasun nagusietako bat fabrikatzaileek baimendu gabeko tabako produktuak merkaturatzeaz arduratzen direla ziurtatzea da.Gaurko ekintzak erakusten du beren aplikazioan ekintza negatibo bat jaso duten tabako-produktuen fabrikatzaileen aurkako betearaztea lehenesten ari garela, hala nola, marketin-ukatze-agindua edo fitxategiari uko egiteari buruzko jakinarazpena, eta baimenik gabeko produktu horiek legez kanpo saltzen jarraitzen dutenak, baita fabrikatzaileek huts egin duten produktuak ere. marketin eskaera bat aurkezteko.
Gure erantzukizuna da tabako produktuen fabrikatzaileek osasun publikoa babesteko legea betetzen dutela ziurtatzea eta enpresei legea hausteagatik erantzukizuna eskatzen jarraituko dugu".
Informazio Gehigarria
● Gaur egun, AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak ohartarazpen-gutunak bidali dizkie 20 enpresari, nikotina bidalketa-sistema elektronikoaren (ENDS) produktuak legez kanpo merkaturatzen jarraitzeagatik, Marketing Denial Aginduen (MDO) gai diren.Hauek dira merkaturatu aurreko tabako-produktuen aplikazioetan (PMTA) MDO zehaztapenen menpe dauden produktuentzat igorritako lehen abisu gutunak.
● FDAk ohartarazpen-gutunak ere bidali dizkie gaur tabako-produktuak legez kanpoko merkaturatzeagatik bere PMTAn Fitxatzeari uko egitea (RTF) zehaztapenak jaso zituen enpresa bati, PMTAn RTF eta MDO zehaztapenak jaso zituen enpresa bati eta aurkeztu ez zuten sei enpresari. Merkatu aurreko edozein aplikazio.
● Kolektiboki, 28 enpresa hauek guztira 600.000 produktu baino gehiago zerrendatu dituzte FDArekin.
● Irailaren 23ra arte, FDAk 323 MDO igorri ditu guztira, 1.167.000 zaporedun ENDS produktu baino gehiagorekin.
● FDAk ENDS produktuak behar den baimenik gabe merkaturatzen dituzten enpresen aurkako betearazpena lehenesten jarraituko du, batez ere gazteek erabiltzeko edo hasteko aukera duten produktuen aurka.
Argitalpenaren ordua: 2022-01-10
